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Zc提问: 超净工作台高效检漏

Ai回答: 超净工作台高效检漏（HEPA/ULPA过滤器检漏）是确保工作台洁净性能的关键步骤，主要用于检测过滤器及其密封系统的完整性，防止未过滤空气泄漏污染洁净区域。以下是详细的操作指南和注意事项：

一、检漏方法
1、气溶胶发生器法（PAO/DOP法）
原理：在上游（过滤器进风侧）释放PAO（聚α烯烃）或DOP（邻苯二甲酸二辛酯）气溶胶，下游用光度计或粒子计数器检测泄漏。
步骤：
a、在过滤器上游均匀释放气溶胶（浓度约10-100μg/L）。
b、用扫描探头在过滤器下游距表面2-5cm处缓慢移动（速度≤5cm/s），重点扫描过滤器边缘、框架密封处。
c、泄漏判定：局部泄漏浓度超过上游浓度的0.01%（HEPA）或0.001%（ULPA）。

2、粒子计数器法
适用于无气溶胶发生器时，直接检测工作台内粒子数（如≥0.3μm粒子）。
判定标准：静态条件下，粒径≥0.5μm的粒子数≤3.5颗/升（ISO 5级标准）。

3、发烟法（定性初检）
用烟雾笔在过滤器上游发烟，观察下游是否可见烟雾穿透（仅用于快速粗检）。

二、关键注意事项
1、检漏条件
在静态环境下（无人操作、设备关闭）进行。
提前清洁工作台，避免假性粒子污染干扰。

2、扫描要点
探头与过滤器间距恒定，覆盖全部过滤面及密封胶接缝。
扫描路径重叠约10%，避免漏检。

3、标准依据
国际标准：ISO 14644-3、IEST-RP-CC034。
行业规范：医药行业需符合GMP附录1（A/B级区泄漏率≤0.01%）。

4、泄漏处理
轻微泄漏：重新紧固密封条或修补密封胶。
严重泄漏：更换过滤器（需由专业人员操作）。

三、维护建议
定期检漏：每6-12个月一次，或更换过滤器后、移动工作台后必检。
日常监控：每月用粒子计数器抽检工作区洁净度。
记录保存：留存检漏报告（含气溶胶浓度、扫描数据、泄漏点照片等）。

四、常见问题
假阳性泄漏：可能因扫描速度过快或上游浓度不均导致，需复检。
边框泄漏：80%的泄漏发生在过滤器与框架的密封处，需重点检查。

通过规范检漏，可确保超净工作台持续提供ISO 5级（Class 100）或更高洁净环境，保障实验或生产的无菌要求。